长城战略咨询在2024年6月16日举办的“2024中国（重庆）独角兽企业大会”上，隆重发布了《中国独角兽企业研究报告2024》，透露了中国独角兽企业发展的最新趋势。在创新医疗器械领域，共有10家企业上榜，包括威高介入、健适医疗、精锋医疗、新光维和捍宇医疗等。另外还有14家数字医疗和20家创新药企业名列其中。2023年中国有375家独角兽企业，总估值约为1.2万亿美元。其中，超级独角兽企业有12家，新晋独角兽企业有72家；另外，有19家企业因上市"毕业"，26家企业因超龄“毕业”。2023年，独角兽企业的平均年增长期为4.3年，而新涌现的独角兽企业则需时长达5.4年。01创新已成为企业发展的新名片，有275家（占比超过七成）独角兽企业拥有发明专利，平均每家企业拥有70件专利，总数接近两万件，比去年增长了56.6%。独角兽企业在申请国际PCT发明专利的数量由去年的81家增加到了94家。2023年，尽管新获融资的独角兽企业数量和事件数均呈现下降趋势，依然有100多家独角兽企业成功获得新的融资，总额达到262亿美元。其中12家企业获得了大于5亿美元的融资。截至2023年，中国的独角兽企业分布在56个城市。北京有75家独角兽企业，超过15家；上海有65家；深圳有36家；广州有25家；杭州有19家；苏州有18家。医疗器械、数字医疗和创新药品领域，共有2,010家创新企业上榜。其中包括成立于2019年的健适医疗科技集团，是一家专注心血管领域的新兴医疗科技企业，致力于为中国市场的医患提供高品质的产品和服务。我们的公司总部坐落于上海，并且在无锡设立了研发和生产基地。健适医疗在其发展历程中，收购和合作被视为重要的战略手段。2021年，健适医疗收购了泓懿医疗，并与Penumbra公司签署战略合作，引进其神经介入的核心产品。这些举措将有助于健适医疗在神经介入领域的发展，并为患者提供更多高质量的医疗选择和服务。除此之外，健适医疗还与在纳斯达克上市的Shockwave Medical公司共同创立了一家合资公司，并引进了血管内冲击波钙化处理技术（IVL）。主打产品：J-Valve瓣膜，这是健适旗下杰成医疗推出的主动脉瓣置换术(TAVR)领域的重点产品，目前是唯一通过了NMPA批准的介入型瓣膜产品，可同时处理主动脉瓣关闭不全和狭窄的双重适应症。紫杉醇药涂巧克力球囊：这是健适医疗自主研发的一种外周介入治疗产品，专用于处理股腘动脉狭窄闭塞性病变，已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。精锋医疗成立于2017年5月，由王建辰和高元倩两位博士在深圳创办，他们曾在美国留学，毕业于麻省理工学院和哈佛大学。这些机器人具有高精度、高稳定性和高安全性，可以在微创手术中实现精准操作，减少手术风险和并发症，提高手术效率和病人术后恢复速度。同时，公司还致力于将人工智能技术应用于手术过程中，实现手术自动化和智能化，提升医生的手术技能和水平。\n公司的目标是成为全球领先的微创外科机器人研发和生产企业，为全球医疗健康事业做出贡献，推动微创外科技术的发展和普及，让更多的患者受益于先进的医疗技术。精锋®在2023年11月24日获得了国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，这款产品是单孔腔镜手术机器人SP1000。该这种产品是国内第一款进入注册临床试验的单孔手术机器人，在妇科领域广泛应用于宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等恶性疾病以及子宫肌瘤、子宫内膜异位症等良性疾病手术，并取得了许多重要进展。多孔镜手术机器人 MP1000： 精锋® 多孔镜手术机器人 MP1000 已在2023年8月获得全科室批准，成为首款获得国家药监局（NMPA）批准全科室使用的国产腔镜手术机器人。此外，精锋医疗的多孔手术机器人性能卓越，在某些参数上甚至超越了进口产品达芬奇手术机器人。这两款核心创新产品分别是多孔手术机器人和单孔手术机器人。它们可以共享同一主控平台和影像平台，实现相互兼容和相互补充的功能。这为各种微创手术提供了全面的创新解决方案。03我们致力于研发与二尖瓣和三尖瓣疾病治疗相关的技术，并提供完整的解决方案。核心产品DragonFly™是中国自主研发的首款经股静脉入路缘对缘修复产品。该产品已于2023年11月29日获得NMPA批准上市，并在2024年1月25日完成全国首例植入手术，具有重要意义。这个产品是经过德晋医疗与浙江大学医学院附属第二医院以及四川大学国家生物材料工程研究中心多年的研发而成的，拥有自主的知识产权和健全的国际专利保护。MitralStitch®是一款二尖瓣导管系统，具备人工腱索植入和缘对缘修复两种功能，是全球首款能够实现双重修复的产品。它的主要应用领域是治疗二尖瓣反流合并的病症。另外，德晋医疗还在开发经导管心肌射频消融系统，该系统已通过国家药监局评审，进入创新通道，用于治疗心律不齐。04威高介入成立于2020年12月30日，是一家专注于生产和销售血管介入器械耗材的企业。其主要产品包括多种高端医疗器械，旨在为心血管疾病的治疗提供先进的解决方案。威高介入的发展历史始于1988年，当时威高集团以2.5万元的税务周转金起步，主要生产一次性使用输液器。经过多年的发展，威高集团逐步在医疗器械和医药领域实现了扩展。目前，威高集团拥有80多家子公司和3家上市公司。主打产品：威高介入公司拥有多款重要产品，包括心血管介入、神经介入、外周介入等多个领域。以下是具体的产品列表：\n- 药物涂层支架\n- 生物可吸收药物支架\n- 颅内电解脱弹簧圈\n- 颅内取栓支架\n- 颅脑外引流套装\n- 人体管腔内支架\n- 腔静脉滤器系统\n这些产品涵盖了医疗器械中的多个领域和用途。Xinsorb生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架是公司自主研发并推出的产品。它由生物可吸收的聚乳酸类高分子材料制成，主要用于支撑狭窄的血管并改善血液流动。另外，Envi-SR颅内取栓支架是全球首款采用偏心多节段式设计的取栓支架，更适合曲折的血管解剖结构。创领心律医疗（上海）有限公司是一家成立于2014年的企业，隶属于微创医疗，专注于研发、生产与心脏节律疾病管理相关的医疗装置，并提供相关技术服务和咨询。主打产品：创领心律医疗的主打产品是多款系列的植入式心脏起搏器。Rega®心脏起搏器是国内首个具有国际品质的国产植入式心脏起搏器，它具有自动调节和生理特性，仅有8立方厘米的体积，可持续使用10-12年。公司除此之外还推出了ENO™系列的植入式心脏起搏器和Vega™植入式心脏起搏电极导线，这些产品都是安全条件下的磁共振。苏州康多机器人有限公司，又称为06康多机器人公司。该公司成立于2014年1月7日，注册资本达1.3亿元人民币。这家企业是哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司的全部子公司。康多机器人自成立以来，在手术机器人领域取得了显著进展，尤其是在腹腔镜手术机器人方面。康多机器人的核心产品是康多机器人®腔镜手术机器人系统。该系统拥有精准智能的控制能力和流畅的操作性能，可协助医生在泌尿外科、妇科、普外科和胸外科等领域开展微创手术。康多机器人是第一个在泌尿外科领域进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）的腔镜手术机器人，并于2022年6月取得了第三类医疗器械注册证。康多机器人公司目前打造了三款主力产品：康多机器人SR1000、SR1500和SR2000。在国内顶尖医院进行并取得了成功。除此之外，康多机器人一直在不断研发新产品和技术，旨在满足临床需求。新光维医疗科技（苏州）股份有限公司成立于2016年10月28日，由张一博士和陈东博士创立。公司总部位于苏州工业园区，并在中国苏州和日本东京设有研发中心。该公司专注于医疗科技领域，为提升医疗技术和服务水平而努力。这些产品主要用于医疗行业，可以实现内窥镜检查和诊断，帮助医生观察和诊治各种疾病。新光维医疗的内窥镜产品具有高清晰度、精准定位、易清洁消毒等特点，能够提高医疗诊断的准确性和效率。同时，这些产品还具有符合临床需要的设计和性能，广泛应用于胃肠镜、支气管镜、膀胱镜等不同部位的检查和治疗。通过不断创新和研发，新光维医疗为医疗行业提供高品质的内窥镜产品，助力医生提供更好的医疗服务。该公司的主要产品线是一次性使用的电子内窥镜，目前已经在中国和欧盟获得商业化批准的四款产品。另外，公司还在开发十种一次性使用的电子内窥镜产品。公司在商业化的初始阶段，营收规模较小，尚未实现盈利。即便如此，新光维医疗在2021年7月完成的B轮融资中估值高达68.53亿元。公司打算通过首次公开08捍宇医疗（上海捍宇医疗科技股份有限公司）成立于2016年12月，总部设在中国上海，主要专注于研发、生产和商业化结构性心脏病介入器械和心脏电生理产品。公司在创立之初就专注于二尖瓣介入医疗器械的研发，并于2019年成立了子公司竑宇医疗，专门致力于宠物犬心脏病介入器械的研究和开发。捍宇医疗的核心产品是ValveClamp，这款医疗器械用于治疗二尖瓣反流，采用经心尖的缘对缘TMV修复技术（TMVr）。ValveClamp在2022年6月完成了上市前的临床研究，随后于2022年7月向NMPA递交了注册申请。预计在2023年完成注册并正式上市。这个产品是国内首个通过创新医疗器械特别审批程序的二尖瓣反流介入治疗器械。除此之外，捍宇医疗还有几款其他核心产品，其中包括ValveClasp和ReAces。尽管ValveClamp已经通过审批上市，但其未来的商业前景仍然不明确，尚未对公司的营收产生显著影响。09汇禾医疗成立于2019年，是一家致力于心血管介入医疗器械的平台型公司。公司的产品在结构性心脏病、血管介入和智能介入等领域都是世界领先的，并且均由公司自主研发生产。主打产品： 汇禾医疗的主打产品有K-Clip®经导管三尖瓣环修复系统和C-Wave®血管冲击波系统。K-Clip®是一种经导管三尖瓣环修复系统, 它是全球首创的。已经在许多国家成功完成250例手术, 并且具有全球授权发明专利。C-Wave®是一套血管内冲击波导管和发生器系统，不仅是国内首个上市的冲击波系统，也是全球第二个上市的IVL类产品。另外，汇禾医疗还研发了Vispearl®全尺寸可显影载药微球，这是全球首个获得上市批准的产品。这些专利的创新性和技术含量对公司的发展起到了重要作用，也使得公司在相应领域具有竞争优势。通过持续的研发和创新，公司可以不断完善现有产品和技术，推出更多领先的产品，实现持续增长和发展。同时，专利的保护也能够帮助公司避免知识产权纠纷，确保公司的技术优势不受侵犯。因此，专利是公司在技术领域取得成功的重要保障和支撑。10为度生物成立于2014年，是一家专注于研发生命科学新材料的创新型生物公司。本公司致力于为客户提供高品质、高稳定性的产品，多样化的应用解决方案和全面的技术服务。这些产品广泛应用于生物药品制造、疫苗制备、疾病诊断等领域，为生物制药和医疗行业提供优质的材料支持。度生物致力于持续创新，不断提升产品性能，满足客户不断变化的需求，助力生物医药领域的发展。主打产品：另外，度生物还推出了各种微球产品，包括乳胶微球、彩色微球、磁性微球、荧光微球、流式微球和标准微球等。该公司在体外诊断（IVD）和生物制药领域都取得了显著成就，并且在多个国际展会上展示了他们的核心原料微球产品和解决方案。作为“独角兽”企业，这些企业的首次公开募股备受瞩目。其中，创新医疗器械企业中的许多企业都尚未盈利。目前科创板对企业的上市标准不断收紧，这也使得这些企业何时能够盈利成为一个未知数。捍宇医疗目前已主动撤回了于2024年1月16日的IPO申请，终止了上市计划。不过，该公司可能会在未来考虑转向其他交易市场。与此同时，汇禾医疗目前也正在进行IPO申请过程。让我们期待这些创新医疗器械企业能尽快上市，实现“毕业”！资料来源：医疗器械创新网