13种安眠药存在潜在风险,易导致患者梦游并产生危险行为。美国食品药物管理局已要求相关制药厂给这些常用安眠药添加警示语,卫生部药政处决定将跟进这一问题。
信息来源:本站    时间:2024-07-07 12:59
美国食品药物管理局(FDA)要求13种已经获准用于治疗失眠和睡眠障碍的镇静安眠药要附上警示,但强调这些药物尚未达到必须撤回的程度。美国食品和药物管理局(FDA)药品评估和研究中心主任史蒂文·盖尔森(Steven Galson)博士表示,虽然许多药物在使用时安全可靠,但自它们获得批准以来收集的数据令人担忧。

美国食品药品监督管理局表示,服用这些药物可能导致在睡梦中驾车以及其他各种各样的行为,而服药者之后可能完全不记得。一些服用药物的人被发现在睡梦中打电话、进食和做饭。据报道,美国食品药物管理局要求药商必须在13种安眠药品的外包装上加注警语,提醒初次使用可能出现致命性过敏反应、血管水肿、严重脸部红肿,以及梦游等不良反应。15日,卫生署药政处处长廖继洲表示,已经确认13种安眠药中有7种在台湾销售。门诊中处方的大部分安眠药都属于这7种。目前市面上共发放了59张相关的药证,其中包括“西泮”等品牌。为了保障民众健康,卫生署药政处已于15日发函要求台湾各大药厂,必须在包括安定(ambien)、达美多(dalmadora)以及普乐斯(Prosom)等安眠药的药物仿单中提供相关信息。?在说明书中添加警告语句。在国内,也有心理医生在心理学会刊物上指出“使蒂诺斯”所引发的不良反应。有些服用者在梦游时出现攻击行为,甚至打人;有些母亲服用后梦游时,误将婴儿放入热水中,导致烫伤;还有些人在夜晚服用后食用生肉,但醒来后对自己的行为一无所知。廖继洲强调,有关其他睡眠药是否需要在药品说明书上全面标注警语,目前尚未有定论。未来,药政部门将邀请相关学者和专家召开药物审查委员会,以审核决定是否需要全面进行标注。此外,还可能对药品外包装进行加强标示和标注。两个

13种安眠药存在潜在风险,易导致患者梦游并产生危险行为。美国食品药物管理局已要求相关制药厂给这些常用安眠药添加警示语,卫生部药政处决定将跟进这一问题。

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